Especialista controle qualidade microbiológico – Cotia/SP

Responsabilidades

• Analisar criticamente os resultados e discutir com os analistas e gestores em busca de maior conhecimento do produto avaliado e assim, propor possíveis melhorias.
• Dar suporte ao gestor e aos analistas júnior, pleno e seniors no respaldo aos departamento de garantia da qualidade, produção e documentação técnica com relação aos questionamentos relativos aos documentos enviados para registro, às respostas técnicas geradas de exigências realizadas pelos órgãos reguladores (Anvisa, Invima, etc) para um entendimento completo do racional realizado no desenvolvimento, bem como aos questionamentos realizados pelos órgãos reguladores in loco durante as inspeções.
• Realizar e auxiliar os analistas júnior, pleno e senior na abertura, acompanhar aprovações, executar ações e avaliação de impacto de controle de mudanças e relatórios de não-conformidade.
• Treinar analistas Júnior, Pleno, senior, estagiários e Inspetores nas atividades.
• Receber, acompanhar e atuar no suporte de auditorias internas, nacionais e internacionais e de clientes.
• Contribuir com análises e identificação de microrganismos procedentes de análises de água, produtos e monitoramento ambiental e de colaborador, triando os micro-organismos através da coloração de Gram e realizando testes bioquímicos.
• Efetuar a validação de métodos microbiológicos, com base em farmacopéias, elaborando protocolo descritivo das atividades a serem realizadas, visando à reprodução de resultados consistentes.
• Interagir com outras áreas relacionadas aos produtos ou processos com foco em qualidade microbiológica, analisando se os resultados ou as ações corretivas são adequados visando garantir a continuidade do processo.
• Auxiliar no controle orçamentário da área através do monitoramento de utilização de reagentes, materiais e requisições de compras.

Requisitos

• Graduação completa em Biologia ou Farmácia.
• Vivência anterior na indústria farmacêutica direcionada para Microbiologia.

Benefícios

• Assistência médica.
• Assistência odontológica.
• Café da manhã.
• Participação nos Lucros ou Resultados.
• Refeitório.
• Vale-alimentação.
• Vale-transporte.

Marcado como: Análises Laboratoriais, Análises Microbiológicas, Controle de Qualidade, Indústria Farmacêutica, Microbiologia