Especialista de assuntos regulatórios – São Paulo/SP

Efetivo (CLT)

Responsabilidades

Coordenação e participação na elaboração/aprovação de material de embalagem dos produtos, realizando a coordenação dos processos regionais;
Suporte aos países na implementação de novos processos visando otimização de recursos;
Suporte aos países com documentação de registro e manutenção de registro de produtos fabricados no Brasil;
Elaboração/adequação/atualização de Relatórios Técnicos e respostas às exigências dos órgãos regulatórios;
Interação com outras áreas da empresa (produção, qualidade, supply) e com colegas de outros países com a finalidade de intercâmbio de informações para registro;
Participação nas avaliações e aprovações de controle de mudanças necessários dentro do sistema globalmente utilizado;
Comunicação e coordenação de implementação de alterações nos produtos fabricados no Brasil;
Revisão e tradução de materiais técnicos;
Realizar outras atividades, conforme necessário ou solicitado pelo Gerente de Assuntos Regulatórios.

Ensino superior completo. Graduação em Medicina Veterinária é um diferencial;
Experiência em Assuntos Regulatórios na área de saúde animal;
Conhecimento ou experiência na área de produtos biológicos e/ou farmacêuticos;
Conhecimento da regulamentação de produtos veterinários do MAPA;
Conhecimento da regulamentação de produtos veterinários nos países da América Latina.
Inglês e Espanhol intermediário.