Especialista de assuntos regulatórios – Vinhedo/SP
Efetivo (CLT)
Atividades
- Fornecer conselhos estratégicos a sua gestão durante o desenvolvimento de um novo produto;
- Auxiliar na negociação com as autoridades regulatórias para autorização de comercialização;
- Liderar o atendimento as exigências, utilizando suas expertises, senso de urgência e alinhada a estratégia do negócio.
- Participar do desenvolvimento de conceitos de marketing e aprovar embalagens e publicidade antes do lançamento de
- um produto;
- Representar a Biotrop nas associações da indústria, levando temas de interesse da empresa;
- Coordenar o time pelo exemplo e dentro das Políticas da empresa;
- Motivar e direcionar o time para mitigar barreiras, dando devida autonomia para resolução dos problemas, mas sempre
- com foco na solução;
- Elaborar relatórios gerenciais para subsidiar informações ao gestor da área na tomada de decisões e atender os
- resultados previstos;
- Ser o elo entre a empresa, produtos e as autoridades regulatórias, garantindo que os produtos desenvolvidos,
- fabricados ou distribuídos pela empresa atendam à legislação exigida;
- Garantir que as autorizações estejam devidamente analisadas, principalmente as de alto custo garantindo sua
- autorização de forma segura;
- Coordenar a contração de ensaios regulatórios, análise crítica dos estudos, redação de dossiers e acompanhamento dos
- pleitos de registro;
- Coordenar para que os produtos da empresa cumpram os regulamentos das regiões onde serão distribuídos;
- Garantir argumentos e explicações claras para novas licenças de produtos e renovações de licenças;
- Avaliar riscos e garantir que sejam monitorados e minimizados;
- Desenvolver e capacitar equipes de alta performance, aplicando feedback e Plano de Desenvolvimento de forma
- adequada e atuando sempre com empatia e respeito a todos;
- Criar um ambiente que incentiva o crescimento profissional, promove a inclusão, a diversidade e o valor entre a equipe;
- Garantir a clara comunicação da nossa proposta de valor;
- Comunicar regularmente com demais diretores e gerentes (C-Level) para contribuir para um ambiente de equipe coeso;
- Alinhar produtos, programas e ferramentas, posicionando-os para atender a estratégia da empresa;
- Auxiliar na negociação com as autoridades regulatórias para autorização de comercialização;
- Suportar projetos B2B.
Requisitos
- Superior Completo e Pós-graduação em Agronomia, Biologia, Farmácia, Química e áreas relacionadas;
- Pacote Office – Nível Intermediário;
- Inglês intermediário;
- Disponibilidade para atuar presencialmente;
- Conhecimento de biológico (diferencial);
- Acurada visão analítica
- Construtor e executor de estratégias;
- Capacidade de antecipar e influenciar os desenvolvimentos regulatórios e avaliar o impacto nos negócios;
- Planejamento e Senso de Urgência;
- Foco em resultados e atingimento de metas;
- Inovação e criatividade;
- Desejável atuação com biológicos.
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