Especialista de pesquisa e desenvolv. – Bragança Paulista/SP

Efetivo (CLT)

Responsabilidades

Desenvolver, validar e melhorar produtos para diagnóstico in vitro, garantindo precisão, segurança e conformidade regulatória.
Conduzir projetos de P&D do conceito à transferência para produção.
Realizar estudos analíticos (precisão, sensibilidade, especificidade, robustez) e preparar documentação técnica.
Apoiar transferência de tecnologia, lotes piloto e escalonamento industrial.
Garantir conformidade com normas (ISO 13485, ANVISA) em parceria com Qualidade, Regulatórios e Produção.
Acompanhar tendências tecnológicas e propor melhorias e inovações.
Gerenciar prazos e atividades dos projetos e contribuir para a melhoria contínua dos processos.

Graduação completa em Biomedicina, Biologia, Engenharia Química ou áreas correlatas.
Experiência comprovada em P&D de produtos IVD ou diagnóstico clínico (desenvolvimento de ensaios, validação de métodos e prototipagem).
Conhecimento sólido em técnicas de bioquímica clínica e outras tecnologias diagnósticas.
Vivência com documentação técnica de P&D (protocolos, relatórios, BPL e requisitos regulatórios).
Conhecimento das normas aplicáveis a dispositivos diagnósticos, como ISO 13485 e regulamentações da ANVISA.
Habilidade analítica e estatística para interpretação de dados experimentais.
Boa comunicação e facilidade de trabalho em equipe, com interface entre áreas (Qualidade, Produção, Regulatórios, Marketing).
Inglês intermediário ou avançado para leitura de artigos, normas e documentação técnica.
Pensamento crítico e analítico.
Forte capacidade de resolução de problemas.
Atenção aos detalhes.
Boa comunicação.
Organização e boa gestão do tempo.
Visão estratégica para tomada de decisão.