Especialista de sistemas de qualidade (auditorias de qualidade) – São Paulo/SP

Buscamos um(a) profissional que atuará

• Elaboração, revisão e aprovação de documentos BPx que tratem do processo de qualidade;
• Promover a disseminação da cultura da qualidade entre os colaboradores, por meio de treinamentos e capacitações;
• Participar de auditorias (externas e internas), reuniões, fóruns, comitês da qualidade, fornecendo informações e contribuindo para a definição de estratégias;
• Suportar a gestão no mapeamento de processos e identificação de oportunidades de melhorias.

Quais são os requisitos imprescindíveis para essa vaga?

• Superior completo em Farmácia, Administração/Biblioteconomia, Biomedicina, Biologia, Química, Medicina Veterinária.
• Pós-Graduação em Gestão da Qualidade, Auditorias, Gestão de Processos e Qualidade e demais cursos relacionados a área de atuação.
• Inglês avançado/fluente
• Experiência mínima de 10 anos em indústria farmacêutica, sendo pelo menos 5 anos em auditorias internas/externas;
• Sólido conhecimento técnico e atualizado das legislações, normas, guias e práticas regulatórias nacionais e internacionais aplicáveis às Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP), Boas Práticas Clínicas (BPC/GCP), Boas Práticas Laboratoriais (BPL/GLP), Boas
• Práticas de Farmacovigilância (BPFv) e Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (BPDA/BPD);
• Experiência na condução de auditorias nacionais e internacionais em fornecedores, prestadores de serviço, fabricantes de matéria-prima, material de embalagem, materiais críticos e produto acabado (inclusive em ambientes regulados por ANVISA, FDA, EMA, OMS, e PIC/S);
• Capacidade para atuar como SME (Subject Matter Expert) em auditorias regulatórias e inspeções oficiais;
• Experiência na organização e recebimento de auditorias regulatórias (ANVISA, OMS, etc.) e de segunda parte (parceiros, clientes, contratantes);
• Experiência em preparo e condução de treinamentos técnicos para equipes de Qualidade, Produção, Controle de Qualidade, entre outros.

Nosso pacote de benefícios

• Convênio Médico e convênio odontológico;
• TotalPass;
• Seguro de Vida em Grupo;
• Cartão Ifood Benefícios;
• Refeitório no local;
• Vale transporte;
• Ônibus fretado do Instituto para o metrô;
• Auxílio creche;
• Auxílio para filho(a) com deficiência;
• Auxílio para compra de material escolar;
• Subsídio de medicamentos;
• Parcerias na área Educacional e Entretenimento;
• Acesso aos museus do Instituto
• Day Off de aniversário;
• Oportunidade de carreira e desenvolvimento.

Marcado como: Auditoria, Controle de Qualidade