Especialista em assuntos regulatórios

Responsabilidades

• Elaborar, submeter e acompanhar notificações de suplementos alimentares conforme RDC nº 843/2024, IN nº 281/2024 e demais legislações vigentes.
• Desenvolver e manter dossiês técnicos regulatórios (composição quali-quanti, rotulagem, especificações, estudos de estabilidade e documentação suporte).
• Atuar na interpretação e aplicação das normas regulatórias para linhas humana e veterinária.
• Avaliar impactos regulatórios decorrentes de alterações de fórmula, fornecedores, processos e embalagens.
• Garantir o cumprimento de prazos, rastreabilidade documental e organização dos processos regulatórios.
• Gerenciar regularidade do estabelecimento junto aos órgãos competentes, incluindo licenças, registros e responsabilidade técnica.
• Atuar como interface estratégica entre Regulórios, P&D, Garantia da Qualidade, Marketing, Supply Chain e Comercial.
• Suportar auditorias internas, externas e atendimentos a órgãos reguladores.
• Atuar no sistema SIPEAGRO e demais sistemas regulatórios aplicáveis.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Experiência sólida na área regulatória.
  • Domínio das legislações aplicáveis a suplementos alimentares (RDC 243/2018, RDC 843/2024, IN 28/2018, IN 281/2024).
  • Experiência com processos junto à ANVISA e MAPA.
  • Vivência em gestão de dossiês regulatórios e avaliação de rotulagem.
  • Conhecimento em gestão de mudanças sob o aspecto regulatório.
  • Formação em Farmácia, Engenharia de Alimentos, Medicina Veterinária, Química ou áreas correlatas.
  • Registro profissional ativo (CRF, CRQ, CRMV ou equivalente).
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Perfil analítico, organizado, com forte senso de responsabilidade, visão estratégica e foco em excelência regulatória.
  • Capacidade de antecipar riscos, propor soluções e contribuir para a sustentabilidade do portfólio e do negócio.

Marcado como: ANVISA, Assuntos Regulatórios, Auditoria, Farmácia, Legislação Sanitária, Rotulagem, Suplementos Nutricionais