Especialista em assuntos regulatórios – Joinville/SC

Responsabilidades

• Realizar pesquisas sobre regulamentações, leis e normas aplicáveis para o setor.
• Auxiliar na revisão de rótulos e embalagens de dispositivos médicos.
• Elaborar documentação para produtos de todas as classes, nas áreas de Materiais, Ortopédicos, Implantes e IVD, junto à ANVISA.
• Comunicação com agências regulatórias.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Graduação completa em áreas relacionadas como Farmácia, Química, Biologia, Ciências da Saúde ou afins.
  • Conhecimento das regulamentações da ANVISA e outras agências reguladoras relevantes.
  • Experiência prévia de no mínimo 3 anos.
  • Inglês nível avançado.
  • Normas/RDC’s de dispositivos médicos na ANVISA.
  • Revisão de rótulos e embalagens de dispositivos médicos.
  • Documentações para submissões regulatórias.
  • Montagem de dossiês e submissões na ANVISA.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Conhecimentos em Registros classe III e IV para IVD, Materiais, Ortopédicos e Implantes será um diferencial.

Benefícios

• Vale refeição ou alimentação.
• Plano Unimed e convênio com farmácia.
• Seguro de vida corporativo e vale transporte.
• Plano de Carreira estruturado e programa de benefícios por metas.
• Ambiente estimulante, equipe colaborativa e reais oportunidades de crescimento.

Marcado como: ANVISA, Assuntos Regulatórios, Dispositivos Médicos, Documentação, Normas Regulatórias, Rotulagem