Especialista em controle de qualidade e planejamento – Campinas/SP

Responsabilidades

• Responder ao Gerente Técnico e supervisionar as áreas de Garantia da Qualidade (QA) e Controle de Qualidade (QC), assegurando a conformidade regulatória, a robustez dos processos e a confiabilidade dos resultados analíticos, com foco em melhoria contínua, dados confiáveis e cultura de qualidade.
• Supervisionar a Coordenadora de QA e a Coordenadora de QC, garantindo alinhamento de metas, recursos e prazos.
• Planejar e monitorar rotinas de QA/QC (documentos, desvios, CAPA, mudanças, calibração/qualificação, liberação de lotes).
• Elaborar e ministrar treinamentos técnicos e de BPF/qualidade (matriz de competências, eficácia).
• Conduzir auditorias internas e apoiar/acompanhar auditorias externas (clientes e autoridades).
• Elaborar relatórios de tendências e KPIs (qualidade, reclamações, OOS/OOT, turnaround time, first pass yield).
• Coordenar qualificação de equipamentos (URS/DQ/IQ/OQ/PQ) e validações de processo/limpeza/métodos.
• Assegurar a aplicação de gestão de riscos (FMEA/5W2H/Ishikawa) e da ISO 9001 (contexto, riscos, indicadores, ações).
• Garantir conformidade com Farmacopeia Brasileira, RDC 665, IN 35, requisitos ambientais e regulatórios.
• Supervisionar salas limpas e processos assépticos (classificação, monitoramento ambiental, CCS).
• Supervisionar Sistemas de Tratamento de Água (especificações, monitoramento, trending e CAPA).
• Apoiar rotinas de meios de cultura, Growth Promotion Test (GPC) e ensaios microbiológicos (ISO 11133; rastreabilidade de cepas).

Requisitos

• Pós-graduação.
• Mestrado.
• Doutorado.
• Excelentes habilidades organizacionais e de comunicação – Avançado.
• Desejável conhecimento em boas práticas com Vigilância Sanitária e Anvisa – Avançado.
• Conhecimento em Protheus será um diferencial – Básico.
• Monitoramento das rotinas de QA/QC – Avançado.

Benefícios

• Assistência médica.
• Assistência odontológica.
• Auxílio creche.
• Empréstimo consignado.
• Seguro de vida.
• Vale transporte.
• Day Off.
• Eventos Corporativos (Happy Hour).
• Cesta de natal.
• Benefícios Emocionais (Aniversário, Dia da mulher, Dia das mães, Dia dos Pais, Dia das crianças, Páscoa).
• Restaurante no local (Café da manhã e Almoço).
• Prêmio (PLR).
• Cartão Multibenefícios.
• GYMPAS.
• Orienta (Plataforma de orientação financeira, jurídica e psicológica).

Marcado como: ANVISA, BPF, Controle de Qualidade, Ensaios Laboratoriais, Microbiologia, Qualidade