Especialista microbiologico (GQ) – Taboão da Serra/SP

Responsabilidades

• Atuar como especialista técnico em processos assépticos, abrangendo fabricação, monitoramento ambiental e de pessoal, atividades de amostragem e controles microbiológicos.
• Garantir que as operações assépticas sejam executadas conforme os procedimentos internos, requisitos de qualidade e regulamentações aplicáveis.
• Realizar acompanhamento em campo e suporte de qualidade durante atividades críticas, incluindo limpeza, sanitização, set-up asséptico, amostragem, intervenções e manuseio de placas de Monitoramento Ambiental.
• Avaliar atividades, desvios e eventos operacionais quanto ao potencial impacto na esterilidade do produto e na integridade do processo.
• Conduzir a revisão em tempo real da documentação de fabricação e dos registros de lote (Batch Records), assegurando a integridade e a conformidade dos dados.
• Participar ativamente da análise de resultados, investigação de tendências e definição de ações relacionadas ao programa de monitoramento ambiental.
• Liderar ou apoiar investigações de desvios, ocorrências e eventos associados aos processos assépticos.
• Monitorar a execução das técnicas assépticas e os comportamentos operacionais das equipes, fornecendo feedback e promovendo a excelência operacional.
• Atuar em parceria com lideranças, supervisores de produção e mentores assépticos para fortalecer o desempenho das equipes e a cultura de qualidade.
• Ministrar treinamentos e programas de capacitação voltados à melhoria contínua dos processos assépticos.
• Elaborar, conduzir e revisar avaliações de gerenciamento de riscos da Qualidade (QRM) relacionadas aos processos assépticos, incluindo fabricação estéril, monitoramento ambiental, monitoramento de pessoal, amostragem, intervenções operacionais e estratégias de controle de contaminação, assegurando a identificação, mitigação e monitoramento dos riscos que possam impactar a qualidade do produto e a segurança do paciente.
• Participar de GEMBAs e rotinas de acompanhamento nas áreas de produção e laboratório microbiológico, identificando oportunidades de melhoria e mitigação de riscos.

Requisitos

• Superior completo em Biologia ou Farmácia.
• Pós graduação completa em áreas correlatas.
• Vivência comprovada com microbiologia.
• Experiência em produtos estéreis e aplicação de treinamentos de técnicas assépticas para produção.
• Conhecimento do processo de investigação de não conformidades.
• Inglês técnico.

Benefícios

• Assistência médica.
• Assistência odontológica.
• Auxílio academia.
• Auxílio creche.
• Auxílio estacionamento.
• Auxílio farmácia.
• Café da manhã.
• Participação nos Lucros ou Resultados.
• Previdência privada.
• Restaurante interno.
• Seguro de vida.
• Vale-alimentação.
• Vale-transporte.

Marcado como: Amostragem, Análise de Risco, Análises Microbiológicas, Biossegurança, Controle de Qualidade, Microbiologia, Monitoramento Ambiental