Gerente de garantia da qualidade – Manaus/AM

Responsabilidades

• Gerenciar o Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutico, garantindo sua manutenção e conformidade regulatória.
• Liderar as rotinas de investigação de desvios, reclamações de mercado, CAPAs e análise de riscos.
• Gerenciar programas de autoinspeções, auditorias internas, corporativas e inspeções regulatórias.
• Garantir a adequada gestão de mudanças, o cumprimento das validações e qualificações de equipamentos, sistemas e utilidades no processo produtivo.
• Coordenar treinamentos, revisão de procedimentos operacionais e disseminação das boas práticas da qualidade.
• Assegurar a execução dos programas de validação de processos, limpeza, transporte, holding time, estabilidade no processo fabril, garantindo o compliance regulatório.
• Gerenciar a revisão e liberação de lotes, garantindo o atendimento aos padrões de qualidade estabelecidos e prioridades da companhia com o cumprimento dos padrões de Qualidade.
• Preparar o site para auditorias e inspeções nacionais e internacionais, coordenando planos de ação e tratativas de não conformidades.
• Conduzir iniciativas de melhoria contínua e projetos de produtividade e inovação na área da qualidade.
• Liderar equipes multidisciplinares, promovendo desenvolvimento, sucessão, engajamento e alta performance.
• Gerenciar indicadores estratégicos da área e garantir o atingimento das metas definidas pela Diretoria.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Ensino Superior completo em Farmácia, Engenharia Química, Engenharia de Produção, Biologia ou áreas correlatas.
  • Vivência em gestão de equipes e liderança de processos estratégicos.
  • Sólidos conhecimentos em Sistema de Gestão da Qualidade, Boas Práticas de Fabricação (BPF), Legislação Sanitária, Gestão de Riscos, Auditorias e Inspeções Regulatórias, Integridade de Dados, Controle e Garantia da Qualidade.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Pós-graduação ou MBA em Qualidade, Gestão da Qualidade, Farmácia ou áreas correlatas.
  • Inglês intermediário.

Benefícios

• Assistência Médica.
• Assistência Odontológica.
• Refeição no Local.
• Seguro de Vida.
• Transporte Fretado.
• Vale Alimentação.
• Vale Refeição.
• PPR | Programa de Participação nos Resultados.
• Auxílio Creche.

Marcado como: Auditoria, BPF, Controle de Qualidade, Gestão de Riscos, Indústria Farmacêutica, Legislação Sanitária