Gerente de pesquisa clínica – São Paulo/SP

Responsabilidades

• Desenvolver e executar o planejamento estratégico do Centro de Pesquisa Clínica.
• Expandir o portfólio de estudos clínicos patrocinados pela indústria farmacêutica.
• Gerir o P&L da unidade: previsão de receita, custos, margem, conciliação e indicadores financeiros.
• Propor tecnologias e soluções que aumentem eficiência operacional e reduzam sobrecarga das equipes.
• Monitorar KPIs-chave: recrutamento, timelines de start-up, ativação, faturamento, qualidade e performance.
• Assegurar a condução adequada dos estudos, alinhada às boas práticas e processos institucionais.
• Integrar áreas como farmácia de pesquisa clínica, regulatory, financeiro, coordenação, TI e corpo clínico.
• Garantir eficiência dos fluxos operacionais e otimizar processos internos.
• Monitorar entregas e SLAs regulatórios, assegurando compliance com padrões nacionais e internacionais.
• Garantir aderência às normas GCP/ICH, ANVISA, CONEP e CEP.
• Liderar ou apoiar auditorias internas e externas, inspeções e processos de CAPA.
• Implementar práticas de melhoria contínua em qualidade e segurança operacional.
• Atuar como principal interface estratégica com a indústria farmacêutica, CROs e parceiros.
• Negociar contratos, budgets, cronogramas e escopo de estudos.
• Articular-se com médicos pesquisadores (PIs), facilitando recrutamento e participação clínica.
• Fomentar cultura colaborativa entre as diversas áreas envolvidas.
• Gerenciar e desenvolver uma equipe grande e multifuncional (80+ colaboradores).
• Criar ambiente de trabalho positivo, com cultura de desenvolvimento, respeito e alta performance.
• Conduzir mudanças estruturais com diplomacia, clareza e foco em resultados.

Requisitos

• Formação preferencial na área da saúde.
• MBA é desejável, mas não obrigatório.
• Inglês (nível intermediário) é necessário.
• Experiência sólida em pesquisa clínica patrocinada pela indústria farmacêutica (não acadêmica).
• Vivência em centros de pesquisa clínica hospitalares ou em CROs com forte interface hospitalar.
• Gestão de equipes.
• Domínio de indicadores operacionais e financeiros (KPIs, P&L, conciliação, forecast).
• Experiência em negociação com patrocinadores e CROs.
• Conhecimento dos processos regulatórios: ANVISA, CONEP/CEP, GCP/ICH.
• Familiaridade com sistemas digitais (EDC, CTMS, eReg, BI).
• Boa compreensão de auditorias, desvios, CAPAs e sistemas de qualidade.
• Capacidade de mapear, otimizar e integrar processos internos.

Benefícios

• Assistência Médica.
• Assistência Odontológica.
• Previdência Privada.
• Vale-transporte.
• Vale-refeição.
• Vale-alimentação.
• Auxílio Creche.
• Seguro de Vida.
• Convênio Farmácia.

Marcado como: ANVISA, Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade, Estudos Clínicos, Indústria Farmacêutica