Pl regulatory affairs analyst – Valinhos/SP

Responsabilidades

• Preparar e manter dossiês regulatórios de acordo com regulamentos e normas aplicáveis.
• Supervisionar a submissão de dossiês, atividades de acompanhamento e respostas oportunas às autoridades regulatórias durante o registro de produtos ou estabelecimentos.
• Obter documentos oficiais e apostilas para uso no exterior.
• Colaborar com outros departamentos e unidades de negócios durante projetos de novos produtos, fornecendo conhecimentos científicos e regulatórios.
• Monitorar continuamente regulamentos e diretrizes e fornecer aconselhamento sobre caminhos regulatórios e possíveis obstáculos.
• Gerenciar e manter sistemas digitais internos para assuntos regulatórios e de propriedade intelectual (ERP, rotulagem, elaboração de FDS, entre outros).
• Participar de avaliações de liberdade de operação e pesquisas de violação de patentes, sob orientação de membros seniores da equipe.
• Fornecer suporte e opiniões especializadas em consultas internas e externas relacionadas a assuntos regulatórios da área geográfica de responsabilidade.
• Fornecer suporte para a obtenção de autorizações regulatórias especiais para amostras destinadas a análise, pesquisa ou testes de campo.
• Coordenar com consultores externos a execução de atividades relacionadas a assuntos regulatórios ou propriedade intelectual.
• Participar de consultas públicas e revisões de regulamentos propostos no Brasil, representando a empresa quando necessário.
• Viajar para as instalações de fabricação da empresa para supervisionar a implementação de projetos relevantes para assuntos regulatórios.
• Após adquirir experiência suficiente, apoiar atividades de treinamento relacionadas à Propriedade Intelectual e Assuntos Regulatórios.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Concluiu os estudos universitários em Veterinária, Química, Biologia, Farmácia ou áreas relacionadas.
  • Inglês avançado (leitura, escrita e fala) é necessário.
  • Pelo menos 2 anos de experiência profissional relevante, preferencialmente em assuntos regulatórios.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Mestrado ou doutorado são considerados um diferencial.
  • Conhecimento de espanhol é um grande diferencial.
  • Familiaridade com o seguinte:
    • Regulamentos do MAPA.
    • Sistemas de garantia de qualidade ou Boas Práticas de Fabricação.
    • Aquicultura ou necessidades de espécies aquáticas.
    • Campos científicos relacionados com tecnologias de ponta em aquicultura (fontes alternativas de proteína, biotecnologia, entre outros).

Marcado como: Alimentação Animal, Animais Aquáticos, Aquicultura, Assuntos Regulatórios, Biotecnologia, BPF