Quality analyst [genomics] – Pindamonhangaba/SP

Responsabilidades

• Realizar auditorias internas para verificação do cumprimento dos requisitos estabelecidos para as atividades do laboratório de genômica, estabelecidos pelo departamento de Garantia da Qualidade, para atender os requisitos da norma ISO IEC 17025.
• Gestão de documentos, investigação de não conformidades e reclamações de clientes.
• Criar, atualizar e distribuir documentos do Sistema de Gestão da Qualidade, e realizar os treinamentos relacionados ao SGQ.
• Atuar na implantação, manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade do laboratório, assegurando conformidade com a ISO/IEC 17025, requisitos do INMETRO, MAPA e políticas corporativas.
• Elaborar, revisar, aprovar e controlar documentos do Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo padronização, rastreabilidade e atualização conforme requisitos regulatórios e corporativos.
• Ministrar treinamentos de SGQ, garantindo entendimento dos requisitos da ISO 17025, INMETRO, MAPA e normas internas; avaliar eficácia dos treinamentos realizados.
• Planejar, conduzir e reportar auditorias internas conforme ISO 19011, assegurando registros completos, comunicação de desvios e acompanhamento do ciclo completo de ações corretivas.
• Representar o laboratório em auditorias externas do INMETRO, MAPA, clientes e auditorias corporativas, fornecendo evidências, garantindo a conformidade e atuando como ponto focal técnico.
• Liderar análises críticas de monitoramentos técnicos do laboratório, incluindo condições ambientais, calibrações, verificações, ensaios de proficiência, comparações interlaboratoriais e demais controles técnicos requeridos.
• Conduzir investigações de não-conformidades aplicando metodologias adequadas, elaborar planos de ações, acompanhar prazos e enviar evidências ao INMETRO, MAPA, equipe corporativa ou clientes quando aplicável.
• Garantir a atualização contínua do software de Gestão da Qualidade corporativo (ACE), realizando uploads, revisões, avaliações de eficácia e assegurando o completo atendimento das políticas globais de qualidade.
• Manter atualizados os documentos mandatórios requeridos pelo INMETRO e MAPA, garantindo conformidade legal, regulatória e do organismo de acreditação.
• Acompanhar o sistema ORQUESTRA (sistema do INMETRO para laboratórios acreditados), realizando as atualizações necessárias, quando requerido.
• Manter comunicação proativa e estruturada com o Gestor de Acreditação (GA) delegado pelo INMETRO, garantindo entregas no prazo, padronização documental e transparência das informações.
• Manter atualizados e controlar documentos externos regulatórios (INMETRO, MAPA, legislações complementares), assegurando acesso rápido e versões vigentes para toda a equipe.
• Avaliar requisitos do software regulatório IUS Natura, acompanhar mudanças legislativas e manter atualizados os planos de ações relacionados.
• Analisar criticamente reclamações de clientes, conduzir investigações técnicas, coordenar respostas formais e garantir rastreabilidade total do processo.
• Atuar como responsável por suporte ao time de operações nos processos de controle de mudanças do SGQ, incluindo avaliação de impacto, aprovação, evidências, validações quando aplicáveis e comunicação aos setores envolvidos.
• Elaborar, atualizar e monitorar indicadores de desempenho da qualidade; apresentar resultados nas reuniões de gestão internas e globais, propondo ações de melhoria.
• Conduzir integrações e treinamentos sobre o Sistema de Gestão da Qualidade para novos colaboradores, equiparando o time aos requisitos de acreditação.
• Organizar e manter controlados os arquivos físicos e eletrônicos da área, garantindo segurança da informação, retenção adequada e rastreabilidade.
• Participar das reuniões com o time global de qualidade, conduzindo discussões técnicas, enviando reportes globais, analisando métricas e implementando diretrizes corporativas no laboratório.
• Atuar como ponto focal da divisão Genômica para assuntos relacionados à qualidade, incluindo avaliações técnicas, controles documentais e conformidade regulatória específica.
• Controlar equipamentos, calibrações e verificações da divisão Genômica com autonomia, acompanhando desvios técnicos, prazos, riscos e ações corretivas.
• Controlar certificados de análise, Fichas com Dados de Segurança e demais documentos de fornecedores e insumos críticos da divisão Genômica, assegurando conformidade laboratorial.
• Avaliar riscos e oportunidades da divisão Genômica e do SGQ junto ao time de operações, incluindo revisões periódicas, avaliação de criticidade e definição de ações de mitigação.
• Acompanhar junto ao time de Marketing a execução e análise das pesquisas de satisfação de clientes, garantindo ações corretivas quando aplicável.
• Outras atribuições a critério do superior imediato.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Educação Mínima: Cursando ensino superior em Biologia, Medicina Veterinária, Biomedicina, Farmácia ou áreas afins.
  • Treinamento Mínimo: Informática (Pacote Office), Conhecimento da norma ISO/IEC 17025 e Auditoria Interna conforme ISO 19011.
  • Idioma Necessário: Português e Inglês.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Treinamento Desejável: Ferramentas da qualidade.

Marcado como: Análises Genéticas, Análises Laboratoriais, Auditoria Interna, Controle de Qualidade, Genômica, Laboratório, Treinamentos