Supervisor(a) de desenvolvimento analítico – Santana de Parnaíba/SP

Responsabilidades

• Estruturar a viabilidade técnica do desenvolvimento de método para produto terminado e matéria-prima com testes preliminares e pesquisa bibliográfica.
• Estruturar o setor de desenvolvimento e validação de método para matéria-prima e produto terminado para o setor de farmácia magistral.
• Executar, supervisionar e planejar atividades de desenvolvimento de método por HPLC para matéria-prima e produto terminado.
• Desenvolver, aprimorar e validar métodos analíticos por HPLC teor, substâncias relacionadas.
• Realizar estudos de degradação forçada.
• Realizar caracterização de matéria-prima para ser utilizada como padrão analítico.
• Garantir rastreabilidade total e conformidade com normas ICH, RDCs e ISO 17025.
• Gerenciar e acompanhar a preparar protocolos, relatórios técnicos, POPs e dossiês de desenvolvimento.
• Transferir métodos analíticos para CQ e Produção, incluindo treinamentos.
• Assegurar práticas de segurança e boas práticas laboratoriais.
• Liderar projetos de inovação, automação e melhoria contínua.
• Atuar como interface técnica com comercial, GQ, CQ, e demais áreas do laboratório.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Formação em Farmácia, Química, Química Industrial, Biotecnologia, Engenharia Química, e correlatas.
  • Pós graduação ou MBA em Desenvolvimento Analítico, Formulação, Tecnologia Farmacêutica, Inovação.
  • Inglês fluente.
  • Sólida experiência em pesquisa e desenvolvimento em laboratórios farmacêuticos, veterinários, cosméticos entre outros.
  • Conhecimento em normas: RDC 166/17; RDC 964/2025, ICH Q2/Q8/Q9/Q10, RDC 301/2019, RDC 53/2015, RDC 658/2022, ISO 17025.
  • Química analítica instrumental (HPLC, GC, UV, IR etc.).
  • Estatística aplicada e DOE.
  • Experiência com os software empower e chromelion.
  • Experiência no uso de HPLC da waters (Hclass, Alliance, Arc) e Thermo (Ultimate e Vanquish).
  • Documentação Técnica e BPL/BPD.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Fácil acesso a região de Alphaville.

Benefícios

• Ajuda de custo.
• Plano de carreira.
• Day-off.
• Spotify.
• Totalpass.
• Refeitório.

Marcado como: Assuntos Regulatórios, Cromatografia, Desenvolvimento Analítico, Indústria Farmacêutica, Química Analítica