Coordenador(a) de assuntos regulatórios – internacionais – Cravinhos/SP

Responsabilidades

• Liderar e desenvolver a equipe regulatória, definir prioridades e promover cultura de compliance, melhoria contínua e visão estratégica do negócio.
• Responsável por desenvolver e implementar estratégias regulatórias para registro e manutenção de produtos veterinários em mercados internacionais, avaliando viabilidade regulatória, riscos, cronogramas e impacto no portfólio.
• Coordenar a preparação, revisão e submissão de dossiês (novos registros, renovações e pós-registro), garantindo conformidade técnica com requisitos locais e conduzindo interações com prestadores externos e autoridades sanitárias.
• Monitorar mudanças regulatórias e avaliar impactos regulatórios sobre produtos existentes e novos desenvolvimentos.
• É responsável pelo planejamento e controle do orçamento regulatório internacional (taxas, consultorias, traduções, viagens), garantindo uso eficiente de recursos e previsibilidade financeira, bem como pela gestão de contratos da área.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Graduação em Medicina Veterinária ou Farmácia.
  • Experiência com autoridades como SADER, COFEPRIS, ICA, Agrocalidad, SENACSA, SAG, SENASA.
  • Visão estratégica orientada a resultados, forte capacidade de interpretação regulatória, organização para gestão simultânea de múltiplos projetos e habilidade de comunicação e negociação com autoridades e stakeholders internos e externos.
  • Espanhol avançado mandatório.
  • Inglês Intermediário.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Pós-graduação e/ou MBA em áreas afins como diferencial.
  • Experiência prévia em Assuntos Regulatórios Internacionais na América Latina e outros mercados como diferencial, com conhecimento sobre elaboração de dossiês técnicos e trâmites regulatórios em cada país, regulamentação de produtos farmacêuticos veterinários, biológicos e/ou aditivos e farmacovigilância internacional.
  • Diferenciais estratégicos: Experiência em gestão de equipes e na abertura de novos mercados, participação em iniciativas de harmonização regulatória e conhecimento em gestão de dados regulatórios.

Benefícios

• Plano de saúde.
• Plano odontológico.
• Seguro de vida.
• Previdência privada.
• Vale alimentação ou refeitório.
• Vale refeição.
• Transporte fretado ou vale transporte.
• Convênio farmácia.
• Wellhub (Gympass) e/ou academia.
• Zenklub.
• Auxílio creche para mamães.
• Programa de acompanhamento de saúde para gestantes, tentantes e adotantes.
• Incentivo de curto prazo.
• Plataforma de aprendizagem corporativa.
• Cesta de Natal.

Marcado como: Assuntos Regulatórios, Farmacovigilância, Medicamentos Veterinários, Produtos Veterinários