Analista de garantia de qualidade pl – São Paulo/SP

Responsabilidades

• Elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão.
• Elaboração, execução e revisão de especificações de requisitos de usuário (ERU), protocolos, relatórios e demais documentos do ciclo de vida de qualificação.
• Controle, cadastro, treinamento e mitigação em questões relacionadas ao sistema SE Suite atrelado ao módulo de ERUs.
• Participação em reuniões de definição / andamento de projetos junto as demais disciplinas.
• Elaboração e revisão de análises de riscos associadas a aos projetos previstos x processos junto as demais disciplinas.
• Elaboração e revisão de memoriais descritivos alinhados as atividades de qualificação e ciclo de vida de equipamentos e sistemas.
• Acompanhamento de serviços terceirizados atrelados as atividades de qualificação (HVAC, Equipamentos, VSC e demais utilidades limpas).
• Elaboração e revisão de indicadores de desempenho para as atividades do departamento.
• Elaboração e revisão de cronogramas para andamento das atividades de qualificação ligadas a disciplina de qualificação /qualidade P&D e laboratórios BPL (INMETRO).
• Participação e suporte em auditorias internas e externas.
• Elaboração KPIs do sistema da qualidade junto ao departamento.

Requisitos

• Graduação em Farmácia, Biomedicina, Biologia, Química, Engenharia/Tecnologia.
• Desejável pós-graduação completa, ligada a projetos e qualidade.
• Conselho de classe ativo.
• Conhecimento em boas práticas de fabricação e ferramentas da qualidade.
• Conhecimento em sistema de qualidade, Soft Expert SE Suite e SAP.

Benefícios

• Oportunidade de carreira e desenvolvimento.
• Convênio médico e convênio odontológico.
• Plano de previdência complementar.
• Totalpass.
• Seguro de vida em grupo.
• Cartão Ifood benefícios.
• Refeitório no local.
• Vale transporte.
• Ônibus fretado.
• Auxílio creche.
• Auxílio para filho(a) com deficiência.
• Auxílio para compra de material escolar.
• Subsídio de medicamentos.
• Parcerias na área educacional e entretenimento.
• Acesso aos museus do Instituto.
• Day off de aniversário.

Marcado como: Boas Práticas, BPF, Controle de Qualidade, Qualidade, Qualidade Operacional, Vacinas