Especialista de assuntos regulatórios – Santo Antônio de Posse/SP

Responsabilidades

• Fornecer conselhos estratégicos a sua gestão durante o desenvolvimento de um novo produto.
• Auxiliar na negociação com as autoridades regulatórias para autorização de comercialização.
• Liderar o atendimento as exigências, utilizando suas expertises, senso de urgência e alinhada a estratégia do negócio.
• Participar do desenvolvimento de conceitos de marketing e aprovar embalagens e publicidade antes do lançamento de um produto.
• Representar a empresa nas associações da indústria e entidades de classe, levando temas de interesse da empresa.
• Coordenar o time pelo exemplo e dentro das Políticas da empresa.
• Motivar e direcionar o time para mitigar barreiras, dando devida autonomia para resolução dos problemas, mas sempre com foco na solução.
• Elaborar relatórios gerenciais para subsidiar informações ao gestor da área na tomada de decisões e atender os resultados previstos.
• Ser o elo entre a empresa, produtos e as autoridades regulatórias, garantindo que os produtos desenvolvidos, fabricados ou distribuídos pela empresa atendam à legislação exigida.
• Garantir que as autorizações estejam devidamente analisadas, principalmente as de alto custo garantindo sua autorização de forma segura.
• Coordenar a contração de ensaios regulatórios, análise crítica dos estudos, redação de dossiers e acompanhamento dos pleitos de registro.
• Coordenar para que os produtos da empresa cumpram os regulamentos das regiões onde serão distribuídos.
• Garantir argumentos e explicações claras para novas licenças de produtos e renovações de licenças.
• Avaliar riscos e garantir que sejam monitorados e minimizados.
• Desenvolver e capacitar equipes de alta performance, aplicando feedback e Plano de Desenvolvimento de forma adequada e atuando sempre com empatia e respeito a todos.
• Criar um ambiente que incentiva o crescimento profissional, promove a inclusão, a diversidade e o valor entre a equipe.
• Garantir a clara comunicação da nossa proposta de valor.
• Comunicar regularmente com demais diretores e gerentes (C-Level) para contribuir para um ambiente de equipe coeso.
• Alinhar produtos, programas e ferramentas, posicionando-os para atender a estratégia da empresa.
• Garantir as submissões do pedidos de biodefensivos e inoculantes e cumprir com os requisitos para registros.
• Acompanhar as mudanças de legislação e participar do novo marco regulatório de bioinsumos, contribuindo com a expertise técnica.
• Preparar, analisar e renovar a documentação legal da empresa para registro de produtos na ANVISA, MAPA e IBAMA e outros órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós-registro para cumprir as exigências.
• Coordenar e comunicar em tempo o prazo para adequação/troca de rotulagem.

Requisitos

• Superior Completo & Pós-graduação (Desejável) Agronomia, Biologia, Química, Veterinária e Farmácia ou Bioquimica.
• Inglês Intermediário e Espanhol básico desejável.
• Pacote do Office – intermediário.
• Conhecimento Técnico Específico, Conhecimento de Legislação e Normas. (Desejável)
• Atuação com biológicos (Desejável)

Benefícios

• Vale alimentação
• Refeição no local
• Seguro de Vida
• Auxílio Alimentação Infantil
• Assistência Médica
• Assistência Odontológica
• PPR
• Previdência Privada
• Auxilio Mobilidade

Marcado como: ANVISA, Assuntos Regulatórios, Biodefensivos, Bioinsumos, Defensivos Agrícolas, Fitossanidade, Produtos Biológicos