Analista desenvolvimento analítico pl [estabilidade] – Itapira/SP
Efetivo (CLT)
Responsabilidades
- Cumprir com as normas de boas práticas de laboratório.
- Elaborar e atualizar as especificações e métodos de análise de matérias-primas e produtos acabados.
- Avaliar documentos de fornecedores, monitorar recursos analíticos e elaborar relatórios técnicos.
- Desenvolver métodos de análise de insumos e produtos formulados.
- Validar métodos de análise de insumos e produtos.
- Analisar insumos, amostras de pré-formulações, lotes piloto e produtos acabados.
- Dar suporte técnico para o controle de qualidade, interno e externo, na transferência de novos métodos analíticos.
- Realizar pesquisa bibliográficas.
- Atuar no sistema de gestão da qualidade, melhoria, melhoria contínua, boas práticas de laboratório e de documentação, fluxos, equipamentos, não conformidades, gerenciamento de risco e controle de mudanças.
- Fornecer suporte sobre legislações e normas vigentes relacionadas a boas práticas e qualidade.
- Gerenciar procedimentos operacionais e instruções de trabalho.
- Elaborar, ministrar, prospectar e gerenciar treinamentos.
- Realizar e acompanhar auditorias na área.
- Atuar posteriormente em planos de ação.
- Realizar integração de novos colaboradores.
Requisitos
- Superior completo em farmácia, química, biologia, biomedicina, engenharia química e/ou áreas afins.
- Experiência em desenvolvimento e validação analítica, estudos de estabilidade e interpretação de resultados, com conhecimento da RDC 318, Guia 28/2019.
- Conhecimento em legislações aplicáveis a estudos de estabilidade, tratamento estatístico de resultados, gestão de projetos/pessoas.
- Conhecimento teórico e prático em técnicas cromatográficas, espectrofotométricas, em técnicas específicas de ensaios em medicamentos e conhecimento sobre sistemas da qualidade.
- Desejável inglês a nível avançado e espanhol profissional.
- Conhecimentos sólidos no pacote office.
- Disponibilidade para atuar de 2ª a 6ª das 15h50 às 00h29 (2º turno) na cidade de Itapira/sp.
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