Analista de assuntos regulatórios pl [diagnóstico rápido] – São Paulo/SP

Responsabilidades

• Preparar dossiês de submissão as agências regulatórias sob supervisão.
• Realizar processos de peticionamento as agências regulatórias.
• Conferência e arquivamento de documentos técnicos relacionados a registros.
• Acompanhar os processos de registro/pós-registro, monitorando o prazo de aprovação e fornecendo informações adicionais quando necessário.
• Controlar o fluxo de pagamento de taxas, contas e fornecedores, bem como o recebimento de notas fiscais e recibos desses fornecedores.
• Atualização dos bancos de dados regulatórios: planilha, Veeva, sharepoint.
• Controle de documentos de fabricantes legais: LoA, ISOc, GMPc (arquivamento, controle de validade e solicitação).
• Controle COAS (recebimento e arquivamento).
• Solicitação de tradução.
• Solicitação de pagamento de impostos.
• Envio de documentos regulatórios para clientes internos e externos.
• Rastreamento de métricas mensais.
• Suporte de ações de Tecnovigilância e NOTIVISA.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Formação: Graduação em Farmácia, Biomedicina ou Medicina veterinária.
  • Inglês básico (leitura e escrita).
  • Conhecimentos de informática: Pacote office completo.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Espanhol básico.

Benefícios

• Assistência médica e odontológica.
• Seguro de vida.
• Previdência privada.
• Subsídio de medicamentos.
• Desconto para compra de ações.
• Políticas de trabalho flexíveis.

Marcado como: ANVISA, Assuntos Regulatórios, Dispositivos Médicos, Documentação, Registro de Produtos, Vigilância Sanitária