Analista da qualidade junior – Pinhais/PR

Responsabilidades

• Revisar gerenciamento de risco de produtos e processos.
• Participar de projetos de melhoria e/ou mudanças.
• Realizar avaliação de fornecedores.
• Realizar análise crítica de laudos técnicos de calibração, esterilização e afins.
• Desenvolver e acompanhar KPIs da qualidade.
• Apoiar auditorias internas e externas.
• Registrar e acompanhar ações corretivas e preventivas sob supervisão.
• Participar da elaboração e execução de protocolos de validação (IQ, OQ, PQ).
• Realizar o cadastro e vínculo de critérios de inspeção no sistema ERP.
• Realizar análise e propor alterações em etiquetas.
• Utilizar ferramentas como Pareto, Ishikawa e 5W2H em atividades operacionais.
• Elaborar relatórios e planos de ação para não conformidades.
• Elaborar procedimento operacional padrão (POP) e instrução de trabalho (IT).
• Controlar registros e documentos do sistema de gestão da qualidade (SGQ).
• Estimular o cumprimento das normativas aplicáveis ao negócio em todos os níveis da empresa.
• Prestar suporte à gestão no que for necessário.
• Atuar no suporte técnico operacional à gestão ambiental da unidade, com foco na execução e monitoramento das rotinas relacionadas ao plano de gerenciamento de resíduos de serviços de saúde (PGRSS).
• Realizar o controle de registros, acompanhar a segregação, acondicionamento e destinação dos resíduos, e garantir a conformidade com os procedimentos internos e exigências legais.
• Apoiar na elaboração de relatórios, no atendimento a fiscalizações e auditorias, e na promoção de treinamentos e ações de sensibilização ambiental junto às equipes operacionais.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Superior completo em áreas da saúde e/ou produção, como: Farmácia, Química, Biologia, Biomedicina, Eng. de Produção, Administração e afins.
  • Conhecimento básico de normas como ISO 9001, ISO 13485, RDCs da ANVISA e boas práticas de fabricação (BPF).
  • Conhecimento em sistema de gestão da qualidade (SGQ).
  • Conhecimento em ferramentas básicas de qualidade (Pareto, Ishikawa e 5W2H).
  • Conhecimento em metrologia e equipamentos.
  • Conhecimento básico do pacote Office.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Conhecimento e vivência das normas RDC 665:2022 e ISO 13485.
  • Inglês intermediário (condições de leitura e interpretação de documentos).
  • Conhecimento de ferramentas da qualidade.

Benefícios

• Vale alimentação.
• Vale refeição.
• Plano de saúde Unimed.
• Plano odontológico Dental Uni.
• Auxílio creche.
• Estacionamento próprio.
• PPR (Programa de Participação de Resultados).
• Universidade Corporativa com vários conteúdos diferenciados.
• Programa de Bolsa de Estudos – Política Corporativa vigente para concorrer a bolsa.
• Programa de Bolsa de Idiomas – Política Corporativa vigente para concorrer a bolsa.
• Vale transporte.
• Clube Gazeta.
• Gympass.
• Seguro de Vida.
• Plano de saúde Pet.
• Ambiente com possibilidades de desenvolvimento profissional.
• Programas de Qualidade de Vida.

Marcado como: BPF, Gestão de Resíduos, HSE, Pesquisa e Desenvolvimento, Procedimentos Sanitários Operacionais, Riscos Ambientais