Analista de assuntos regulatórios – Sumaré/SP

Responsabilidades

• Missão do cargo: Responsável pela gestão dos assuntos regulatórios, dando suporte às atividades de novos produtos, assessorando a empresa sobre aplicações existentes e fornecendo documentos e informações necessárias para garantir os registros e certificados de produtos e aplicações de produtos, de acordo com a legislação vigente e regulamentos dos mercados onde a empresa opera, garantindo a propriedade intelectual da empresa.
• Assegurar a correta interpretação da legislação/regulamento em matéria regulatória, relativa a produtos e aplicações nos mercados em que a empresa atua.
• Garantir a manutenção das certificações ZDHC, KOSHER e HALAL.
• Entender e implementar a ABNT NBR 14725:2023.
• Garantir a vigência dos registros da ANVISA.
• Disponibilizar os documentos relevantes para garantir o suporte legal.
• Manter os registros (documentações) rastreáveis e prontamente recuperáveis.
• Entender e implementar completamente as atualizações, revisões de normas/procedimentos/sistemas relacionados a questões regulatórias.
• Garantir o cumprimento do sistema de revisão de documentação (declarações, FISPQs, rótulos, etc) mantendo-os atualizados e disponíveis para associados e clientes.
• Garantir a disponibilização das informações necessárias, inclusive estudos desenvolvidos em laboratórios externos, para obtenção do registro dos produtos da empresa, em atendimento aos órgãos governamentais.
• Registrar os produtos e/ou manter os registros de produtos válidos junto aos órgãos reguladores.
• Orientar a equipe de P&D em relação às restrições regulatórias relacionadas aos produtos/projetos trabalhados pelo P&D.
• Participar de fóruns relacionados à área regulatória.
• Liderar a interface para assuntos regulatórios entre a empresa no Brasil e a empresa internacional.
• Avaliar criticamente os documentos recebidos da consultoria, bem como as solicitações dos clientes.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Graduação em Engenharia Química, Química, Biologia, Farmácia ou Engenharia Ambiental.
  • Experiência anterior em indústria química.
  • Cadastro ativo no Conselho Regional (CRQ, CRB ou CRF).
  • Inglês avançado.
  • Conhecimento de Informática.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Espanhol intermediário/avançado.
  • Noções de toxicologia.

Marcado como: ANVISA, Assuntos Regulatórios, Documentação, Indústria Química, Normas Regulatórias, Registro de Produtos, Toxicologia