Analista de pesquisa clínica jr – Belo Horizonte/MG

Efetivo (CLT)

Responsabilidades

Monitorar e acompanhar a condução de estudos clínicos realizados em hospitais e centros de pesquisa parceiros.
Auditar e verificar a conformidade dos procedimentos executados pelos médicos investigadores em relação aos protocolos clínicos aprovados e às boas práticas clínicas (GCP).
Prestar suporte científico-técnico e acompanhar visitas de pacientes e cirurgias de implante relacionadas aos estudos.
Realizar a gestão, controle e reagendamento do fluxo de visitas de pacientes nos centros.
Organizar, controlar e manter atualizados os arquivos regulatórios e a documentação técnica dos estudos clínicos (trial master file).
Coletar, consolidar e analisar dados clínicos em planilhas e sistemas de gerenciamento de dados, garantindo a integridade das informações.
Participar ativamente na elaboração, revisão e formatação de protocolos de pesquisa, brochuras do investigador e relatórios técnicos sobre os estudos.
Contribuir na redação e estruturação de documentos científicos de avaliação clínica que atestem a segurança e o desempenho dos produtos da empresa.
Atuar no monitoramento pós-mercado (PMCF / tecnovigilância), coletando dados clínicos de produtos já comercializados e elaborando relatórios periódicos de acompanhamento.

QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
- Ensino superior completo em farmácia, biologia, biomedicina ou áreas da saúde correlatas.
- Inglês intermediário a avançado (leitura fluida e escrita técnico-científica para interpretação e redação de artigos/legislações).
QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
- Experiência anterior (pode ser estágio robusto ou vivência prática) em investigação clínica, pesquisa clínica ou assuntos regulatórios de dispositivos médicos (medical devices).
- Conhecimento básico em normas regulatórias do setor, como o regulamento europeu MDR 745/2017 e a RDC 848/2024.
- Noções sobre a norma ISO 14155 (investigação clínica de dispositivos médicos para humanos) e boas práticas clínicas (GCP).