Analista de sistema da gestão de qualidade jr – Curitiba/PR

Responsabilidades

• Assegurar a aplicação das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Documentação (BPD).
• Executar e manter as atividades do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), conforme o Plano da Qualidade.
• Controlar, revisar e manter a documentação do SGQ (procedimentos, instruções de trabalho, formulários e registros).
• Monitorar indicadores da Qualidade e acompanhar ações corretivas e preventivas (CAPA).
• Planejar e executar auditorias internas e acompanhar auditorias externas, inspeções e certificações.
• Manter e renovar certificações, licenças e requisitos regulatórios aplicáveis (ex.: ISO 13485).
• Apoiar a gestão de mudanças, controle de documentos e integridade dos registros do SGQ.
• Atuar na análise de não conformidades, identificação de causas, definição e acompanhamento de ações.
• Apoiar processos de validação, qualificação de equipamentos e monitoramento de processos.
• Avaliar e homologar fornecedores críticos, em conjunto com as áreas envolvidas.
• Contribuir com programas de melhoria contínua, gestão de riscos e integração de processos.
• Realizar treinamentos internos relacionados ao SGQ, BPF e normas aplicáveis.
• Prestar suporte às áreas e filiais para adequação às normas, procedimentos e requisitos regulatórios.
• Apoiar reuniões da Qualidade e Análise Crítica da Direção.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Formação superior em Administração, Biologia, Biomedicina, Bioquímica, Biotecnologia, Enfermagem, Engenharia, Farmácia ou áreas correlatas.
  • Conhecimento em RDC 665/22, ISO 13485 e 21 CFR 820.
  • Inglês ou Espanhol em nível básico.
  • Experiência mínima de 2 anos na área.

Benefícios

• Plano de Saúde 100% custeado pela empresa.
• Plano Odontológico.
• Campanha Anual de Vacinação contra a Gripe.
• Seguro de Vida (Com auxílio-funeral).
• Wellhub (Gympass).
• Acesso ao Pluxee Cuida (Assistência psicológica, Educação Financeira, Consultoria Jurídica e Orientação Nutricional).
• Refeitório na Fábrica.
• Vale-Transporte.
• Vale Combustível.
• Vale Alimentação.
• Cartão Farmácia.
• Auxílio Creche.
• Kit Baby Neoortho (benefício para novos pais e mães).
• Clube de Descontos.
• Convênios com Instituições de Ensino.
• Previdência Privada NEOPrev.
• Programa de Bolsas de Estudos.
• Espaço de lazer NEOArena.
• Ginástica Laboral.
• Programa de Participação nos Resultados (PPR).
• Celebração de Datas Comemorativas.
• Day Off no Aniversário.
• Vale-Presente de Aniversário.
• Programa de Cargos e Remuneração.

Marcado como: ANVISA, Auditoria, Boas Práticas, BPF, Certificação, Legislação Sanitária, Qualidade