Analista pl de laboratório com foco em documentação – Paulínia/SP

Responsabilidades

• Realizar a revisão técnica e documental de análises físico-químicas relacionadas a matérias-primas, materiais de embalagem, produto em processo, produto acabado, estudos de estabilidade, validações, análises de água, cleaning e demais atividades de Controle de Qualidade.
• Executar a conferência de dados analíticos, cálculos, registros laboratoriais, cromatogramas, espectros, documentos eletrônicos e demais evidências geradas pelos analistas de bancada, assegurando conformidade com procedimentos, especificações vigentes e requisitos regulatórios.
• Garantir a integridade, rastreabilidade, consistência e completude da documentação analítica, em conformidade com os princípios de Data Integrity (ALCOA+).
• Realizar dupla e tripla checagem dos resultados analíticos antes da liberação, identificando inconsistências e assegurando a adequada documentação das atividades executadas.
• Avaliar desvios, eventos, resultados OOS/OOT, investigações e ações corretivas e preventivas (CAPA), verificando a qualidade e robustez da documentação associada.
• Atuar como suporte técnico para temas relacionados aos sistemas SAP, LIMS, LabX, Empower, OpenLab, Tiamo, TrackWise e demais sistemas da Qualidade.
• Revisar planos de amostragem, especificações, métodos analíticos, procedimentos operacionais padrão (SOPs) e demais documentos controlados da área.
• Contribuir para a melhoria contínua dos processos de revisão documental, propondo ações para aumento da eficiência, digitalização e fortalecimento da conformidade regulatória.
• Participar de projetos relacionados à integridade de dados, compliance, automatização de processos e implementação de melhorias no Controle de Qualidade.
• Assegurar o cumprimento dos requisitos de BPF, BPL, EHS e demais normas corporativas e regulatórias aplicáveis às atividades da área.
• Utilizar ferramentas de análise e tratamento de dados para suporte às atividades de revisão e acompanhamento de indicadores da Qualidade.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Ter curso de Técnico/a/Tecnólogo/a em Farmácia, Biologia, Biomedicina, Bioquímica, Química.
  • Ter conhecimento em análise Físico-químicas Básicas (Técnicas Analíticas – Fundamentos e Análises Físico-químicas).
  • Ter conhecimento em Pacote office (word, excel, ppt, outlook, Power B).
  • Ter conhecimento em boas Práticas de Laboratório (Uso de EPIs, Organização e Limpeza da área de trabalho). Data Integrity (Boas práticas de Documentação, ALCOA+).
  • Ter conhecimento em sistemas Computadorizados (ex.: SAP, LIMS, LABX, EMPOWER, OPENLAB, TIAMO).
  • Ter conhecimento em ferramentas de qualidade (Ishikawa, 5W2H, FMEA, Lean, Análise de Risco, FAR, URS, Change Control, CAPA, Desvios, Eventos, Treinamentos, SOP).
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Ter nível superior em Farmácia, Química, Biologia, Bioquímica, Engenharia Química.
  • Ter conhecimento em escrita técnica com racional lógico.
  • Ter nível de inglês intermediário.

Marcado como: Análises Físico-Químicas, Análises Laboratoriais, BPF, Controle de Qualidade, Documentação, Indústria Farmacêutica, Melhoria Contínua