Coordenador(a) de estudos [pesquisa clínica] – Campinas/SP

Efetivo (CLT)

Responsabilidades

Gerir projetos de pesquisa clínica voltados à avaliação de segurança e eficácia de produtos cosméticos, assegurando o cumprimento dos prazos, escopo e requisitos técnicos.
Planejar, controlar e otimizar os recursos humanos, materiais e operacionais necessários ao desenvolvimento dos estudos.
Garantir a qualidade da coleta, registro e análise dos dados, em conformidade com protocolos, normas internas e legislações aplicáveis.
Realizar a gestão da equipe da unidade de pesquisa, promovendo engajamento, desenvolvimento técnico e alinhamento às boas práticas.
Analisar criticamente os delineamentos dos estudos e os dados gerados, contribuindo para a robustez científica dos resultados.
Elaborar, revisar e conferir dossiês para submissão ao CEP, bem como toda a documentação científica do estudo, assegurando aderência às Boas Práticas Clínicas (BPC).
Acompanhar a condução dos estudos em sala de teste, atuando na identificação e resolução de ocorrências, desvios ou intercorrências.
Prestar atendimento e suporte científico a clientes internacionais, incluindo: condução de reuniões semanais em inglês; participação em alinhamentos com times globais; suporte e participação em auditorias internacionais.

QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
- Ensino superior completo em Biologia, Biomedicina, Farmácia ou áreas correlatas.
- Experiência prévia em pesquisa clínica, preferencialmente em pesquisa clínica cosmética, com foco em estudos de segurança e/ou eficácia.
- Vivência em coordenação ou liderança de equipes, com atuação em gestão de pessoas, rotinas e processos.
- Conhecimento sólido em Boas Práticas Clínicas (BPC) e em rotinas regulatórias.
- Experiência na elaboração, conferência e gestão de documentação científica e dossiês para CEP.
- Capacidade analítica para avaliação de protocolos, delineamentos de estudo, dados e resultados.
- Vivência em interação com clientes internacionais e atuação em ambientes multiculturais.
- Inglês avançado/fluente (obrigatório), com segurança para condução de reuniões, apresentações técnicas e auditorias internacionais.
- Boa comunicação oral e escrita.
- Domínio do Pacote Office.
- Capacidade de lidar com prazos reduzidos, organização, senso de prioridade e foco em resultados.
- Habilidade para resolução de conflitos e atuação colaborativa.
QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
- Pós-graduação na área dermo-cosmética.
- Pós-graduação na área de formação.
- Experiência consolidada em Pesquisa Clínica.
- Experiência específica em Pesquisa Clínica Cosmética.