Monitor(a) de pesquisa clínica pleno – home office

Responsabilidades

• Atuar como referência técnica no projeto, apoiando o planejamento e a execução das estratégias de monitoramento.
• Conduzir o monitoramento de centros de alta complexidade, alto recrutamento ou com histórico de desvios críticos.
• Realizar avaliações aprofundadas de performance dos centros e apoiar a implementação de ações corretivas e preventivas.
• Colaborar com o Gerente de Projetos na definição, revisão e acompanhamento do plano de monitoramento.
• Revisar relatórios de monitoria de CRAs menos experientes, garantindo padronização e qualidade.
• Preparar centros para auditorias e inspeções regulatórias (ANVISA, FDA, EMA), fornecendo orientação técnica.
• Identificar riscos operacionais e propor estratégias de mitigação para garantir aderência a prazos, qualidade dos dados e segurança dos participantes.
• Conduzir sessões de treinamento técnico, visitas de iniciação e atividades de capacitação interna para novos CRAs.
• Apoiar atividades complementares do estudo, como revisão de eTMF, suporte regulatório e alinhamento com o patrocinador sobre entregáveis operacionais.
• Manter comunicação de nível sênior com stakeholders internos e externos, representando a área de monitoramento quando necessário.

Requisitos

• Ensino superior completo em curso da área da saúde.
• Inglês avançado.
• Profundo domínio das Boas Práticas Clínicas, regulamentações brasileiras e internacionais, além de experiência em conduzir e suportar auditorias.
• Experiência como CRA, preferencialmente com histórico em estudos multicêntricos e internacionais.
• Capacidade comprovada de atuar como referência técnica e conduzir atividades estratégicas do estudo.
• Forte experiência com sistemas eClinical (EDC, CTMS, eTMF).

Benefícios

• Vale Transporte.
• Estacionamento (conforme disponibilidade).
• Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas.
• Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade.
• Seguro de Vida sem custo ao colaborador.
• Vale alimentação/refeição flexível.
• Convênio Farmácia.
• Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura).
• Parceria SESC.
• Programa saúde física – TotalPass.
• Day Off – Profissional da saúde.
• Auxílio Creche (conforme política interna).

Marcado como: ANVISA, Auditoria, Boas Práticas, Estudos Clínicos, Pesquisa Clínica